依科賽生物高級副總裁陳剛受邀出席 ISIA 第 21 屆年會 ，共話全球血清行業(yè)新未來

2026 年 4 月 29 日至 30 日 ，國際血清行業(yè)協(xié)會(ISIA)第 21 屆年會在美國波士頓隆重舉行 ，本屆大會以“Trusted Today, Transforming Tomorrow(今日信賴 ，明日變革)”為主題，匯聚了來自全球血清及生物制藥領(lǐng)域的頂尖企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)代表和行業(yè)專家。依科賽生物(ExCell Bio)高級副總裁陳剛作為中國企業(yè)代表受邀出席 ，與全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者同臺交流 ，共同探討血清行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、供應(yīng)鏈可追溯性以及全球監(jiān)管合規(guī)等核心議題。

ISIA：全球血清行業(yè)的"黃金標(biāo)準(zhǔn)"制定者

國際血清行業(yè)協(xié)會(International Serum Industry Association ，簡稱 ISIA)成立于 2006 年，是全球血清及動物源性產(chǎn)品領(lǐng)域最具權(quán)威性的國際組織。ISIA 的核心使命聚焦于四大關(guān)鍵領(lǐng)域——教育、監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)化和可追溯性 ，通過制定行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)、組織全球技術(shù)交流、推動監(jiān)管對話等方式 ，在世界范圍內(nèi)建立起一套血清行業(yè)的“信任體系”。

依科賽生物： 首張入選 ISIA 的中國面孔

2015 年，依科賽生物正式加入 ISIA，成為中國首家、也是當(dāng)時唯一一家 ISIA 會員單位。這一里程碑事件不僅標(biāo)志著依科賽生物的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)體系獲得了國際權(quán)威認(rèn)可 ，更開啟了中國胎牛血清行業(yè)走向國際標(biāo)準(zhǔn)化的先河。在與 ISIA 同行的十余年間，依科賽生物始終將 ISIA 標(biāo)準(zhǔn)貫穿于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié) ，從血源把控、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢測到冷鏈運輸 ，建立了完善的質(zhì)量控制和管理鏈條。

1、全球供應(yīng)鏈布局：

三地產(chǎn)能協(xié)同 ，南美雙廠夯實供應(yīng)鏈韌性

公司積極構(gòu)建全球化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，以保障原料穩(wěn)定與質(zhì)量可控。在中國、烏拉圭、澳洲建立血清工廠，在 2017 年首次落戶烏拉圭，建立了 MVDMART S.A.工廠;并且在 2021年追加在烏拉圭的投資 ，按照更高的標(biāo)準(zhǔn)建立了第二家工廠 ARTICA ，累計投資約 2000 萬美元 ，年產(chǎn)能達 15萬升 ，是唯一一家在南美擁有雙工廠的民族企業(yè)。

2、品質(zhì)先行 標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)：

以卓越質(zhì)量體系驅(qū)動血清產(chǎn)品國際化

公司網(wǎng)羅全球人才 ，將世界先進的生產(chǎn)工藝融入自主研發(fā)體系 ，在產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新技術(shù)方面精益求精。2025 年，依科賽生物烏拉圭胎牛血清工廠 ARTICA 正式獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)頒發(fā)的 CEP 認(rèn)證，成為中國首家獲此認(rèn)證的胎牛血清民族企業(yè)。

該認(rèn)證不僅標(biāo)志著依科賽的生產(chǎn)體系、質(zhì)量管理及產(chǎn)品純度全面符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn) ，更為公司進入歐盟乃至全球高端醫(yī)藥市場提供了關(guān)鍵性準(zhǔn)入資質(zhì) ，進一步鞏固了其在生命科學(xué)原料領(lǐng)域的國際競爭力與品牌可信度。

3、廣受信賴，見證卓越：

客戶認(rèn)可鑄就全球行業(yè)領(lǐng)軍地位

經(jīng)過二十年的深耕細(xì)作，依科賽生物現(xiàn)已發(fā)展成為全球前五、國內(nèi)最大的胎牛血清生產(chǎn)商。公司累計服務(wù)超過 10,000 家客戶，涵蓋高校、科研院所、醫(yī)院、生物制藥企業(yè)、細(xì)胞與基因治療(CGT)公司等生命科學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈 ，助力數(shù)萬名科學(xué)家勇攀科研高峰 ，與國內(nèi) TOP10 生物制藥公司建立深度合作。截止目前，依科賽生物(ExCell Bio)提供的產(chǎn)品和服務(wù)被包括 CNS 等頂級期刊在內(nèi)的學(xué)術(shù)刊物引用超 5200 篇 ，最高影響因子超過 60。

▲ 表：統(tǒng)計日期：2026年1月1日至4月30日;注：部分?jǐn)?shù)據(jù)來自知了窩及客戶反饋

展望未來：持續(xù)引領(lǐng)中國血清行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

依科賽生物已連續(xù)多年受邀出席國際血清行業(yè)協(xié)會年會 ，這不僅為依科賽與國際同行提供了深入交流與合作的寶貴平臺 ，更是中國血清企業(yè)積極參與全球行業(yè)規(guī)則構(gòu)建、推動國際標(biāo)準(zhǔn)制定 ，并持續(xù)提升中國品牌在全球產(chǎn)業(yè)鏈中話語權(quán)與影響力的重要標(biāo)志。

依科賽生物高級副總裁陳剛在年會期間表示 ，公司正積極踐行“China for China、China for World、World for World”的三步走國際化戰(zhàn)略。隨著全球生物制藥和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，胎牛血清作為細(xì)胞培養(yǎng)的“糧食” ，其市場需求持續(xù)旺盛 ，行業(yè)前景廣闊。依科賽生物作為中國首家 ISIA 會員單位，將繼續(xù)以 ISIA 國際標(biāo)準(zhǔn)為引領(lǐng)，深耕南美和澳洲血源基地建設(shè)，持續(xù)強化產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量管控體系 ，推動中國血清行業(yè)從“跟隨”走向“引領(lǐng)” ，服務(wù)全球市場。

從跟隨周期到定義周期，從產(chǎn)品輸出到標(biāo)準(zhǔn)制定，依科賽生物的進階之路展現(xiàn)了中國生命科學(xué)企業(yè)在全球化浪潮中守正創(chuàng)新、勇立潮頭的堅定步伐。未來，依科賽將繼續(xù)以“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”為使命，打造全球細(xì)胞培養(yǎng)工具領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，讓中國智造、中國創(chuàng)造服務(wù)全球，為人類生命健康事業(yè)貢獻。

關(guān)于依科賽

依科賽生物(ExCell Bio)是一家專注于生物醫(yī)藥上游核心原料研發(fā)與生產(chǎn)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司以“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”為使命，致力于突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)難題，實現(xiàn)關(guān)鍵原料國產(chǎn)化替代。

依科賽是全球前五、國內(nèi)最大胎牛血清生產(chǎn)商之一，國內(nèi)首選GMP級別細(xì)胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一，也是抗體培養(yǎng)基定制化和代工領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)之一。公司獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省獨角獸培育企業(yè)、蘇州質(zhì)量獎等榮譽，并入選國際血清行業(yè)協(xié)會(ISIA)首家中國會員單位，2025福布斯&沙利文中國行業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)。截至當(dāng)前，公司累計授權(quán)專利65件(發(fā)明專利57項)，主導(dǎo)參與5項國家級及省級重大科技項目，包括國家十四五前沿技術(shù)重點研發(fā)項目，上海市 2025 年度關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)計劃“細(xì)胞與基因治療”項目，工信部“CD無血清培養(yǎng)基研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”及江蘇省科技攻關(guān)目，2023-2025年助力近20項中美IND獲批，包括全球首個yō-T細(xì)胞療法。